El CAR-T ARI0002h, desarrollado en el Hospital Clínic Barcelona-IDIBAPS, ha recibido el visto bueno del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para su aprobación como medicamento de terapia avanzada de fabricación no industrial en pacientes con mieloma múltiple en recaída.
Esta es la segunda terapia avanzada desarrollada por los equipos del Clínic Barcelona-IDIBAPS que será autorizada por la AEMPS para su uso en pacientes con enfermedades hematológicas. El desarrollo de los CAR-T en el Clínic-IDIBAPS cuenta con el apoyo fundamental de la Fundación “la Caixa” y del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). También ha recibido financiación de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) y de la Fundación Bosch Aymerich.
El visto bueno del Comité de la AEMPS es el paso previo a la notificación de la aprobación de la exención hospitalaria que recibirá el Hospital Clínic Barcelona en los próximos días. El proceso de aprobación desde el hospital lo ha coordinado el equipo del Servicio de Farmacología Clínica, liderado por el Dr. Gonzalo Calvo. Por otro lado, la Clínica de la Universidad de Navarra será autorizada como segundo centro productor, ya que también ha producido la terapia CAR-T para los estudios clínicos.
Hace unos días lo han explicado en rueda de prensa el Conseller de Salut de la Generalitat de Cataluña, Dr. Manel Balcells; el Dr. Josep M. Campistol, director General del Clínic Barcelona; el Dr. Elías Campo, director del IDIBAPS; el Sr. Ignasi López, director del Área de Relaciones con Instituciones de Investigación y Salud de la Fundación ”la Caixa”; el Dr. Carlos Fernández de Larrea, hematólogo del Clínic y jefe del grupo sobre Mieloma, amiloidosis, macroglobulinemia y otras gammapatías del IDIBAPS; Dr. Álvaro Urbano, coordinador del Pograma CAR-T del Clínic-IDIBAPS y jefe del grupo Trasplante de progenitores hemopoyéticos del IDIBAPS; y Dr. Manel Juan, jefe del Servicio de Inmunología del Clínic y del grupo Inmunogenética e inmunoterapia en la respuesta autoinflamatoria e inmunitaria del IDIBAPS.
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